Covid-19 vakcina tárolása

Mi az a Covid-19 vakcina?
A Covid – 19 vakcina, amelyet Comirnaty márkanéven árulnak, egy mRNS-alapú Covid – 19 vakcina.Klinikai vizsgálatokhoz és gyártáshoz fejlesztették ki.A vakcinát intramuszkuláris injekcióban adják be, két adagot, három hét különbséggel.Ez egyike a 2020-ban a Covid-19 ellen bevezetett két RNS-oltásnak, a másik pedig a Moderna vakcina.

A vakcina volt az első COVID-19 elleni vakcina, amelyet a szabályozó hatóság sürgősségi használatra engedélyezett, és az első rendszeres használatra engedélyezett.2020 decemberében az Egyesült Királyság volt az első ország, amely sürgősségi alapon engedélyezte a vakcinát, majd hamarosan követte az Egyesült Államok, az Európai Unió és számos más ország világszerte.Világviszonylatban a vállalatok 2021-re körülbelül 2,5 milliárd adag legyártását tűzték ki célul. A vakcina forgalmazása és tárolása azonban logisztikai kihívást jelent, mivel rendkívül alacsony hőmérsékleten kell tartani.

Melyek a Covid-19 vakcina összetevői?
A Pfizer BioNTech Covid-19 vakcina egy hírvivő RNS (mRNS) vakcina, amely szintetikus vagy kémiai úton előállított komponenseket és természetesen előforduló anyagokból, például fehérjékből enzimatikusan előállított komponenseket is tartalmaz.A vakcina nem tartalmaz élő vírust.Inaktív összetevői közé tartozik a kálium-klorid, az egybázisú kálium, a foszfát, a nátrium-klorid, a kétbázisú nátrium-foszfát-dihidrát és a szacharóz, valamint kis mennyiségű egyéb összetevő.

A Covid-19 vakcina tárolása
Jelenleg a vakcinát rendkívül alacsony hőmérsékletű fagyasztóban kell tárolni -80 és -60 °C közötti hőmérsékleten, ahol akár hat hónapig is eltartható.Legfeljebb öt napig hűtőszekrényben is eltartható normál hűtőszekrény hőmérsékleten (+2⁰C és +8⁰C között), mielőtt sóoldattal keverné össze.

Speciálisan kialakított szállítókonténerben szállítják, amely akár 30 napig átmeneti tárolóként is használható.

A Pfizer és a BioNTech azonban a közelmúltban olyan új adatokat nyújtott be az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságának (FDA), amelyek azt mutatják, hogy Covid-19 vakcinájuk melegebb hőmérsékleten is stabil.Az új adatok azt mutatják, hogy -25 °C és -15 °C között tárolható, amely hőmérséklet általában a gyógyszerészeti fagyasztókban és hűtőszekrényekben található.

Ezen adatok alapján az EU és az Egyesült Államokban az FDA jóváhagyta ezeket az új tárolási feltételeket, amelyek lehetővé teszik, hogy a vakcinát a szokásos gyógyszerészeti fagyasztó hőmérsékleten tárolják összesen két hétig.

A Pfizer vakcina jelenlegi tárolási követelményeinek ez a frissítése kiküszöböli a vakcina bevetésével kapcsolatos bizonyos korlátokat, és lehetővé teheti az oltóanyag könnyebb bevezetését azokban az országokban, ahol nem áll rendelkezésre infrastruktúra az ultraalacsony tárolási hőmérsékletek támogatásához, így az elosztás kevésbé lesz nehéz. vonatkozik.

Miért olyan hideg a Covid-19 vakcina tárolási hőmérséklete?
A Covid-19 vakcinát a benne lévő mRNS miatt kell ilyen hidegen tartani.Az mRNS technológia felhasználása kulcsfontosságú volt egy biztonságos, hatékony vakcina ilyen gyors kifejlesztésében, de maga az mRNS hihetetlenül törékeny, mivel nagyon gyorsan és könnyen lebomlik.Ez az instabilitás az, ami a múltban olyan nagy kihívássá tette az mRNS-alapú vakcina kifejlesztését.

Szerencsére mostanra sok munka ment olyan módszerek és technológia kifejlesztésén, amelyek stabilabbá teszik az mRNS-t, így sikeresen beépíthető az oltóanyagba.Az első Covid-19 mRNS vakcinákat azonban továbbra is 80 °C körüli hőmérsékleten kell hidegen tárolni, hogy az oltóanyagban lévő mRNS stabil maradjon, ami sokkal hidegebb, mint amit egy hagyományos fagyasztóval el lehet érni.Ezek az ultrahideg hőmérsékletek csak a tároláshoz szükségesek, mivel a vakcinát az injekció beadása előtt felengedik.

Carebios vakcinák tárolására szolgáló termékei
A Carebios ultraalacsony hőmérsékletű fagyasztói megoldást kínálnak a rendkívül alacsony hőmérsékletű tárolásra, amely tökéletes a Covid-19 vakcinához.Ultraalacsony hőmérsékletű fagyasztóink, más néven ULT fagyasztók, jellemzően -45 °C és -86 °C közötti hőmérséklet-tartományban működnek, és gyógyszerek, enzimek, vegyszerek, baktériumok és egyéb minták tárolására szolgálnak.

Alacsony hőmérsékletű fagyasztóink különböző kivitelben és méretben kaphatók, attól függően, hogy mennyi tárolásra van szükség.Általában két változat létezik, egy álló fagyasztó vagy egy láda fagyasztó, amely a felső részből érhető el.A belső tárolótérfogat általában a 128 literes belső űrtartalomtól a 730 literes maximális kapacitásig terjedhet.Jellemzően belül vannak polcok, ahol a kutatási mintákat helyezik el, és minden polcot egy belső ajtó zár le, hogy a lehető legegyenletesebben tartsa a hőmérsékletet.

A -86 °C-os ultraalacsony hőmérsékletű fagyasztóink mindenkor garantálják a minták maximális védelmét.A minta, a felhasználó és a környezet védelme érdekében alacsony hőmérsékletű fagyasztóink a nemzetközi szabványok szerint készülnek, ami azt jelenti, hogy energiahatékony teljesítményt takarítanak meg, és hozzájárulnak a környezeti kibocsátás alacsony szinten tartásához.

A verhetetlen ár-érték arányú alacsony hőmérsékletű fagyasztóink ideálisak a minták hosszú távú tárolására.A javasolt térfogat 128 és 730 liter között van.

Az ultra alacsony mélyhűtőket a robusztus kialakításnak köszönhetően a maximális biztonságra tervezték, könnyű karbantartást kínálnak, és megfelelnek az új F-gáz környezetvédelmi előírásoknak.

További információért lépjen kapcsolatba velünk
Ha többet szeretne megtudni a Carebios által kínált alacsony hőmérsékletű fagyasztókról, vagy szeretne érdeklődni a Covid-19 vakcina tárolására szolgáló Ultra alacsony hőmérsékletű fagyasztóról, kérjük, ne habozzon kapcsolatba lépni csapatunk egyik tagjával még ma.